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Stevanato Group EZ-fill® Ampullen von DWK Life Sciences

Gebrauchsfertige sterile Ampullen zur Beschleunigung des Medikamentenentwicklungsprozesses und zur Erhöhung der betrieblichen Flexibilität bei der aseptischen Abfüllung.

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Ideal für die Medikamentenentwicklung, von der ersten Versuchsreihe bis zur Vermarktung, sowie für die Herstellung kleiner Chargen.

Vermeiden Sie durch die Verwendung von gebrauchsfertigen Ampullen (Ready-to-Use (RTU) Lösungen) die Kosten, den Zeitaufwand und die Komplexität für die Reinigung von Partikeln, die Entpyrogenisierung und die Sterilisation.

Verbessern Sie die Produktqualität und die Patientensicherheit mit RTU-Ampullen, die in einer Sekundärverpackung verpackt sind, die den Glas-zu-Glas-Kontakt verhindert.

Verkürzte Markteinführungszeit durch den Einsatz der weltweit am häufigsten verwendeten RTU-Ampullenplattform, die eine schnelle Skalierbarkeit von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Produktion gewährleistet.

Über Stevanato Group EZ-fill® Ampullen

  • Partikulreine, entpyrogenisierte und sterile Ampullen, verschachtelt in Wannen oder unterteilten Schalen
  • Ampullen gemäß ISO 8362-1 2R, 4R, 6R, 10R und 20R, hergestellt aus Borosilikatglas Typ 1, Ausdehnung 51, mit European Blowback
  • Sekundärverpackungen sind für die direkte Verwendung in aseptischen Abfüllvorgänge konzipiert und verhindern den Glas-zu-Glas-Kontakt, um die Patientensicherheit und Produktqualität zu erhöhen.
    • Verschachtelte Konfigurationen für die direkte Verwendung in Flex-Fill-, Roboter- und Kombi-Abfüllvorgängen
    • Schalen-Konfigurationen, die für kleine Chargen und Inline-Abfüllvorgänge geeignet sind
  • Die weltweit am weitesten verbreitete RTU-Plattform gewährleistet Kompatibilität mit verschiedenen Abfüll- und Veredelungsprozessen und ermöglicht den Einsatz von Mehrproduktlinien

Video

Warum Stevanato Group EZ-fill® Ampullen?

Gebrauchsfertige Primärverpackungen tragen dazu bei, die Medikamentenentwicklung zu beschleunigen, indem sie die betriebliche Flexibilität bei der aseptischen Abfüllung erhöhen und den Übergang zu personalisierten Medikamenten und Biologika ermöglichen.

Die EZ-fill® Ampullen der Stevanato Group helfen bei der Rationalisierung von Arbeitsabläufen, indem sie Schritte wie Reinigung, Entpyrogenisierung und Sterilisation überflüssig machen, sodass Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen in der Arzneimittelentwicklung und -produktion konzentrieren können.

Unternehmen können sich im Labor auf die EZ-fill® Ampullen der Stevanato Group verlassen, um die Zuverlässigkeit im Entwicklungsprozess zu erhöhen, indem sie kommerzielle Qualität zu Kosten der Entwicklungsphase ermöglichen.

Die EZ-fill® Ampullen sind darüber hinaus der weltweit am häufigsten verwendete Standard für gebrauchsfertige Ampullen. Ihre Einführung in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung reduziert Zeitaufwand, Kosten und Komplexität des späteren Übergangs zur Produktion im kommerziellen Maßstab.

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